針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案。

深入研究抗瘧機理

攻堅“青蒿素抗藥性”難題

自屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。然而，世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現(xiàn)。究其原因，除對瘧疾防治經(jīng)費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。

屠呦呦認為，要想破解“青蒿素抗藥性”難題，就必須搞清楚青蒿素的作用機理。經(jīng)過三年多科研攻堅，屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面終獲新突破，最終找到新的治療應對方案：一是適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法；二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。

國際頂級醫(yī)學權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）》近期刊載了屠呦呦團隊該項重大研究成果和“青蒿素抗藥性”治療應對方案，引發(fā)業(yè)內(nèi)關注。

青蒿素治療紅斑狼瘡

一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀

記者了解到，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。

國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。

屠呦呦說：“青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀。”

記者了解到，臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7-8年。試驗順利的話，預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后正式獲批上市。

青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著

有望首次納入《牛津醫(yī)學教科書》

記者從中國中醫(yī)科學院獲悉，屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心學術(shù)委員會副主任廖福龍研究員等專家撰寫的關于青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著，有望首次納入即將再版的國際權(quán)威醫(yī)學教科書《牛津醫(yī)學教科書（第六版）》。這將成為中醫(yī)文化“走出去”的重要實踐成果。

據(jù)廖福龍介紹，受邀撰寫題為“傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范——中醫(yī)藥”的章節(jié)已完成定稿，分為“什么是傳統(tǒng)醫(yī)藥”“青蒿素等中藥發(fā)現(xiàn)史、作用機理和臨床應用”“中醫(yī)藥整體觀與辨證論治”和“傳統(tǒng)醫(yī)藥便廉可及”四大部分。今年4月，該書出版方牛津大學出版社已啟動校對工作，將于今年下半年再版。

《牛津醫(yī)學教科書》主編考克斯教授對傳統(tǒng)中醫(yī)藥論著將納入該教科書感到高興。他說：“中醫(yī)藥章節(jié)既重要又具深度。這一切都是中國科學家杰出努力的結(jié)果。”