僅3家企業(yè)還在生產(chǎn)百白破疫苗

澎湃新聞記者了解到，目前國內(nèi)有3家企業(yè)還在生產(chǎn)百白破疫苗，分別為武漢生物制品研究所（以下簡稱“武漢所”）、成都生物制品研究所（以下簡稱“成都所”）以及沃森生物。

今年3月發(fā)布的“中國疾病預(yù)防控制中心國家免疫規(guī)劃疫苗采購項目——吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗中標(biāo)公告”顯示，吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗招標(biāo)數(shù)量為4332.356萬支。中標(biāo)企業(yè)分別為武漢所、成都所和沃森生物，中標(biāo)量分別為2500萬支、1000萬支和832.356萬支。

山東省疾控中心的工作人員告訴記者，在長春長生停止生產(chǎn)以后，有一段時間內(nèi)，只有武漢所和沃森生物在供應(yīng)百白破疫苗，成都所不久前才開始生產(chǎn)供貨。該工作人員還表示，成都所因為剛剛開始生產(chǎn)，產(chǎn)能還十分有限。

百白破疫苗利潤微薄，一支出廠價不足4元

為何只有3家企業(yè)在生產(chǎn)百白破疫苗？

澎湃新聞記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，擁有百白破類疫苗批文的企業(yè)企業(yè)共有7家，除去已經(jīng)停產(chǎn)的長春長生，有3家企業(yè)獲得了批文之后并未實際生產(chǎn)。

至于企業(yè)拿到批文卻不生產(chǎn)的原因，疫苗專家、科普作家陶黎納向澎湃新聞記者表示，百白破疫苗相比其他疫苗具有一定的生產(chǎn)技術(shù)難度，再加上屬于國家采購的一類疫苗，國家定價較低，利潤微薄，企業(yè)的生產(chǎn)動力不足。

澎湃新聞記者查詢到，2009年，國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布《關(guān)于制定重組乙肝疫苗等14種國家免疫規(guī)劃疫苗出廠價格的通知》。

《通知》顯示，吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗出廠價為3.4元/0.5ml；吸附百白破聯(lián)合疫苗出廠價為0.28元/0.5ml；吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗出廠價為0.32元/0.5ml。

資料顯示，2011年后我國不再批全細胞百白破疫苗。2010-2015年無細胞百白破疫苗的生產(chǎn)廠家由6家減少為2家，分別為長春長生和武漢所。

一位業(yè)內(nèi)專家向澎湃新聞記者指出，2010年以后，國家免疫計劃擴大帶來的一類疫苗品種擴容紅利期就已經(jīng)過去，之后市場上一類疫苗批簽量普遍出現(xiàn)下降趨勢。

陶黎納認(rèn)為，長期以來，國內(nèi)的百白破疫苗一直存在供應(yīng)端的潛在風(fēng)險，但并沒有得到重視，長春長生的停產(chǎn)徹底暴露了這一問題，“從全國范圍來看，百白破疫苗很長時間內(nèi)都處于滿負(fù)荷生產(chǎn)的狀況，在頂層設(shè)計中，沒有考慮到冗余產(chǎn)能，一旦一家企業(yè)出現(xiàn)問題，就會出現(xiàn)斷供。”

短缺狀況何時、如何緩解？

澎湃新聞記者了解到，各省市的百白破疫苗由省一級的疾控中心統(tǒng)一招標(biāo)采購，數(shù)量由各個省依據(jù)免疫人口數(shù)量來規(guī)劃。省疾控中心與中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)一年簽訂一次采購合同。百白破疫苗的有效期為24個月，因此企業(yè)不是一次性供應(yīng)，而是按照季度向各省發(fā)貨，很少有省市會主動囤貨。

在采訪中，多個省疾控中心都向澎湃新聞記者表示，免費的百白破疫苗何時能夠恢復(fù)供應(yīng)，他們也不得而知。如果急于接種百白破疫苗的，可以以自費的四聯(lián)疫苗或者五聯(lián)疫苗作為替代。

“除了等，沒有更好的辦法。”陶黎納表示，目前各廠家都在滿負(fù)荷生產(chǎn)，短期內(nèi)不可能實現(xiàn)產(chǎn)能的擴容，再加之企業(yè)的生產(chǎn)容量的都必須在藥監(jiān)部門登記，企業(yè)改變大小需要重新報批等藥監(jiān)部門審核。

陶黎納還指出，引進進口疫苗的方式現(xiàn)階段也比較困難，今年內(nèi)，百日咳在很過國家地區(qū)又重新開始流行，全球的百白破疫苗供應(yīng)都不寬裕。

澎湃新聞記者致電武漢所和成都所想就百白破疫苗的生產(chǎn)情況進行咨詢，但未得到企業(yè)的正面回復(fù)。

據(jù)國元證券統(tǒng)計，2019年上半年，百白破疫苗簽發(fā)2311.40萬支，同比下降19.68%；白破聯(lián)合疫苗940.0萬支，同比下降1.04%。從主要生產(chǎn)廠家來看，沃森生物386.90萬支，同比增長144.56%；武漢所1539.23萬支，同比下降43.40%；成都所385.27萬支。

陶黎納指出，百白破疫苗簽發(fā)數(shù)量下降也一定程度上與長春長生疫苗丑聞有關(guān)，中檢院從去年開始增長了對國產(chǎn)疫苗的抽檢比例，對生產(chǎn)質(zhì)量的要求也更為嚴(yán)格，因此疫苗的放行速度減緩，也一定程度上影響了供應(yīng)。